Essentiële vereisten voor de geharmoniseerde softwarecomponenten van EPD-systemen en voor producten waarvoor aanspraak is gemaakt op interoperabiliteit met EPD-systemen
De in deze bijlage vastgestelde essentiële vereisten zijn van overeenkomstige toepassing op medische hulpmiddelen, hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, AI-systemen en wellnessapps die naar verluidt interoperabel zijn met EPD-systemen.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202500327#anx_II
Eigen vertaling: De eisen die in de bijlage staan,zijn niet alleen van toepassing zijn op EPD-systemen zelf, maar ook op de bovengenoemde technologieën die op de een of andere manier met die systemen kunnen communiceren of samenwerken.